■業務概要 同社は医療製品開発企業の元請として、 業務関連システムやセキュリティシステム、各アプリケーションの刷新を請け負っております。 今回は既販品の医療機器に対して2024年4月1日より施行されるIEC81001-5-1を適用する必要がございます。 このIEC81001-5-1の適用の必要な文書を把握し、既販品の不足ドキュメントの補充・修正を行うと同時に、 既販品の設計変更（SW・HW改修）なしで、サイバーセキュリティへの対応を行います。 想定される作業は以下になります。 ・IEC81001-5-1の適用に必要な文書・要素の検討・抽出 ・既販品の設計ドキュメントと規格適用に必要なドキュメントのギャップ分析 ・ギャップ分析の結果、過不足ドキュメントの作成・修正 ・成果物のレビュー

東京都八王子市 ・ 常駐＋リモート エージェントサービス

・PMもしくはPMOとしての経歴が2年以上お持ちの方 ・システム開発におけるドキュメント作成を1人称で対応できる方

・医療機器製品開発領域の業務知識をお持ちの方 ・業務コンサルティングのご経験をお持ちの方 ・IEC81001-5-1等サイバーセキュリティに関するコンサルティングや対応経験、知見をお持ちの方

BtoB,一部リモート可,月単価100万以上,6ヶ月以上の長期コミット

【稼働日数】 週5日 【募集背景・課題】 ■体制,①エンド,PjM：1名＜コミュニケーションライン＞,PjL：1名＜コミュニケーションライン＞②元請,PM：1名＜コミュニケーションライン＞,PMO：1名＜コミュニケーションライン＞,メンバー：4名,※元請PMのみ0.3人月