日本の研究開発拠点において、原薬の試験室を導入するにあたって必要となるシステム導入・機能拡張を目的としたプロジェクトにおいて Technical Lead としてグローバルシステムの導入をリードして頂きます。 主にユーザー側の立場でプロジェクトメンバーや各ステークホルダー、ベンダーと協力しながらテクニカルな面での導入のリードを担っていただくポジションです。 GMP(適正製造規範)に準拠した形で以下業務を実施 【主な業務内容】 ・開発チームと連携してグローバルシステムの機能拡張ならび日本導入リード ・外部ベンダーと協業してシステム導入支援 ・グローバルシステムアーキテクチャに基づいたデータ連携インターフェイス構築支援

・最低 7 年以上のシステム導入プロジェクトのプロジェクトリード経験/ベンダーマネ ジメント経験 • 最低 3 年以上の CSV(コンピュータ化システムバリデーション)関連プロジェクト経験 • 異なるシステム間のデータ連携インターフェイスの構築経験 • 会議で使用できるレベルの英語スキル

• アジャイルソフトウェア開発/プロダクトマネジメントの経験 • AWS を基盤としたシステム導入経験 • 日本以外にプロジェクトメンバーがいるグローバルプロジェクトのリード経験 • 製薬業界における製造設備/試験室関連システム導入経験 • Labware or MODA の導入経験