医療機器メーカーのQMS、CSVの推進支援～ユーザー側～

社内ITシステムの信頼性保証のためのコンピュータ化システムバリデーションの推進、 CSVに関わる社内の規定整備、CSV文書の管理、QMS教育の実施などを担っていただきます。 ■ご依頼業務詳細 以下を中心にご経験に応じてご相談 グループにおけるCSV（computerizedsystemvalidation）の規定、基準の策定 GxP関連のITアプリケーション開発における、CSVの指導、支援 海外現地法人との連携 ITサプライヤに対するベンダー監査 ITシステム監査 ■ご相談部署/体制について DX推進戦略本部 主担当1～２名の方と進めていただきます

兵庫県神戸市 受託サービス

・医療機器、製薬会社等でのCSV経験 ・薬事関連規制の知識 ・ITシステム導入プロジェクト経験

・英語力 ・プロジェクトマネジメントスキル ・システム監査の経験

フルリモート,一部リモート可,6ヶ月以上の長期コミット,事業会社

【稼働日数】 週5日